无论在全球范围还是在中国，肝癌的发病例数和致死率都在各种癌症中位于前列。肝癌起病隐匿，进展迅速，很多患者在确诊时已到了中晚期，治疗效果往往不尽如人意。10多年前，索拉非尼成为首个晚期肝细胞癌治疗中具有显著生存获益的全身疗法，此后，索拉非尼在晚期肝癌一线治疗中一直占据着举足轻重的地位。如今，这一局面或将被打破，肝癌一线治疗将迎来重要的新选择。
NEJM同期刊发的社论指出，这些数据非常重要，不仅确定了除索拉非尼外提高肝癌生存率的第一种疗法，也是肝癌中首个取得3期试验成功的免疫组合疗法。
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截图来源：New England Journal of Medicine
IMbrave150是一项全球、开放标签3期试验，纳入了以往未接受过全身性治疗的无法切除的肝细胞癌患者，2:1随机分组，接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（336例）或索拉非尼（165例）治疗。
阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组在12个月时的总生存率为67.2%，索拉非尼组在12个月时的总生存率为54.6%，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组死亡风险降低42%。
阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组和索拉非尼组的中位无进展生存期分别为6.8个月和4.3个月，免疫组合疗法组疾病进展或死亡风险降低41%。
根据RECIST 1.1评估，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组的客观缓解率为27.3%，索拉非尼组为11.9%。阿替利珠单抗+贝伐珠单抗组的疾病控制率为73.6%，索拉非尼组为55.3%。
试验中观察到的不良事件，与已知的每种药物的安全性以及疾病特点一致。在接受至少一剂试验用药的患者中，免疫组合疗法组和索拉非尼组分别有56.5%和55.1%的患者发生了3或4级不良事件。免疫组合疗法组中有15.2%的患者发生3或4级高血压，这与已知的贝伐珠单抗安全性相一致。很少有严重毒性作用。
综合有效性和安全性数据，研究团队认为，在无法切除的肝细胞癌患者中，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗优于索拉非尼，能为患者带来更好的总体生存率和无进展生存率。
